檢驗(yàn)科
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檢驗(yàn)科D-二聚體參考值變更通知
發(fā)布時(shí)間：2012-09-11 11:30:53
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1. 由于D-二聚體原廠試劑升級換代，2011年12月13日，D-二聚體檢驗(yàn)項(xiàng)目升級為國際通用試劑，新試劑《正常人參考范圍》將做如下變更：
原有參考范圍 | 新的參考范圍 |
<342ug/L DDU | <0.55mg/L FEU |
原深靜脈血栓和肺栓塞的陰性排除值為<130ug/L DDU | 現(xiàn)深靜脈血栓和肺栓塞的陰性排除值為<0.50mg/L FEU |
原單位DDU：為D-二聚體單位 | 新單位FEU：為纖維蛋白原單位 |
2. 新試劑結(jié)果判斷說明
2.1 正常值參考范圍：由150名正常人志愿者測得數(shù)值的90%分位為<0.55 mg/L FEU。
2.2 排除DVT和PE的臨界值：若以<0.50 mg/L FEU 為臨界值，其陰性預(yù)測值為99%。
2.3 新舊試劑數(shù)值間無絕對相關(guān)性，檢驗(yàn)單位也不相同，若為持續(xù)性追蹤病例，建議于試劑更換后，以新試劑連續(xù)監(jiān)測兩次做為病情判斷的依據(jù)。
2.4 新試劑檢測范圍0.17-35.2 mg/L。
2.5 妊娠女性、65歲以上老人D-二聚體高于健康人群，用于排除DVT和PE的cutoff值為0.75 mg/L FEU。
2.6 新試劑醫(yī)學(xué)決定水平
醫(yī)學(xué)決定水平 （mg/L FEU）
| < 0.550 | 參考值。90% 的健康人處于此范圍。 |
0.550-1.800 | 低風(fēng)險(xiǎn) | |
1.800-3.600 | 中等風(fēng)險(xiǎn) | |
3.600-6.600 | 高風(fēng)險(xiǎn) | |
> 6.600 | 高風(fēng)險(xiǎn)（死亡率相對增高） |
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